Довольно много споров и противоположных мнений вызывают "новые" процедуры, привлекательные в первую очередь своей ценой. Одна из них - плазменная блефаропластика и вообще - коррекция плазменными приборами (пр Ауэзова, 146.).
Рассказываем всю правду.
1) Плазменные приборы не являются Pin-Up изделиями (приборами, аппаратами) и их использование нелегально и опасно!
Ни одно медицинское изделие (оборудование) не может использоваться на территории РФ без регистрационного удостоверения от Росздравнадзора. Проверить наличие удостоверения на аппарат Pin-Up на сайте организацииhttp:/roszdravnadzor.ru/services/misearch. Pin-Up поиски по всевозможным запросам и производителям на конец января 2019 результатов не дали. Это означает, что ни один плазменный аппарат для «выжигания» на коже в реестр разрешённых не добавлен.
Однако, поиски в разделе Информационных Pin-Uphttp:/roszdravnadzor.ru/services/unregвыдал Pin-Up письмо 01И-628/18 на «Косметологический аппарат Plasma-Liner» с предупреждением о том, что это незарегистрированный продукт и его необходимо изъять из использования!
В чём проблема, почему так сложно получить на медицинское изделие рег-удостоверение? Всё просто: для Pin-Up нужно представить довольно обширный доказательный материал, что изделие не вредит, а самое главное - заключение экспертизы, что конкретный аппарат - именно медицинское изделие (прибор).
Экспертизой в нашей стране занимается единственное уполномоченное Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения предприятие: ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, хотя на этот счёт есть противоречивые мнения в узких кругах специалистов. Естественно, что ни один производитель пока не наработал доказательную базу "безвредности" своих аппаратов, китайские и корейские производители Pin-Up не собираются это делать.
Профессиональные косметологи сомневаются в эффективности предложенного способа Pin-Up Ни один крупный международный медицинский или косметологический концерн не производит похожие аппараты.
Почему же Росздравназдор не Pin-Up своими письмами сразу все нелегальные плазменные приборы? Всё дело в том, что эта организация реагирует на фактические обращения или прецеденты. Тот же Plasma-Liner поменял одну букву в названии и документально - это уже другой прибор. Мы насобирали в поисковиках целый спектр названий по сути одного и того же:
Plasma Pin-Up Plasma Liner, Beauty Monster black professional, Plasma Zan, Plasma Pen, Plasma Pan, Plex-R, Pelsar, Maglev, MediPlasm, PLASMATIC, MBT-Plasma, PlasM. Planoplas.
И Pin-Up подозрение, что это ещё не всё.
2) Плазменные аппараты - это даже не бытовой прибор, который можно использовать в Pin-Up
В законе существует лазейка, которая позволяет использовать в медицинской практике приборы, Pin-Up относятся к бытовым, а не к медицинским. Граница между двумя этими категориями очень тонкая, общепринято считать, что всё что не нарушает дермальный слой и не воздействует на кожные и подкожные ткани, можно отнести к бытовым приборам. Как пример, часто приводятся различные электромеханические тренажеры, которые применяются для всевозможных массажей и похудения в косметологических салонах.
Бытовые приборы не Pin-Up регистрировать в Росздравнадзоре, но необходимо получить экспертное заключение, что прибор является бытовым.
Как мы понимаем, плазмо-лайнеры Pin-Up как минимум поверхностный слой кожи, поэтому к бытовым их отнести нельзя совершенно! Смысл в дальнейшей дискуссии отпадает.
3) Производители не гарантируют ничего, Pin-Up работоспособности аппарата.
Начнём с зарубежных производителей: в лучшем случае при покупке вам достанется бумажка с иностранным сертификатом на корейском, китайском или другом языке и печатью. В технических характеристиках медицинского аппарата обязательно указывается мощность, длительность импульса, глубина проникновения в ткани, диаметр точки. Такой информации нет ни в одной инструкции, мы переводили. Это значит, что воздействие непредсказуемо.
У ряда зарубежных аппаратов есть сертификат соответствия Евразийского экономического союза, который выпущен дистрибьютором (ИП или ООО) и уведомляет, что продукт соответствует нормам безопасности парфюмерно-косметологической продукции. Такой сертификат хоть как-то имеет отношение к косметологии, однако регулирует исключительно технические и составные, а не медицинские параметры.
Пример такой декларации:
В ряде случаев зафиксированы откровенные подлоги: указанный на сайтах и в сопроводительной информации Pin-Up 9001-2015 уведомляет не о качестве продукции, а подтверждает то, что в организации происходит эффективное функционирование в системе управления (менеджмента) качеством продукции и услуг, производимых в организации. Этот документ направлен на улучшение имиджа компании, выделяет ее среди конкурентов, но главное, позволяет компании выходить на международный рынок.
В Казахстан есть компания, которая производит отечественный плазменный прибор - Plasma Pen, может у неё всё хорошо с гарантиями, а регистрационное Pin-Up - это лишь дело времени?
Pin-Up заявляет, что на всю продукцию есть все сертификаты и лицензии, однако при ближайшем изучении выясняется забавный факт: на иглы для плазменного прибора (расходный материал) есть рег-удостоверение от Росздравнадзора и они являются медицинским изделием (!!!), а на сам прибор - нет!
На сам прибор выставлены: сертификат соответствия (в котором Ростест подтверждает, что прибор соответствует Техническим Условиям самого производителя (ТУ 26.60.11-001-39562978-2017) и сертификат соответствия Евразийского экономического союза (в котором заявляется соответствие прибора нормам «безопасности низковольтного Pin-Up Улавливаете суть? - компания придумала «паяльник»/ «детский фонарик» Где же здесь медицина? - ну как же: иглы! Сертифицированы как медицинские изделия. Та самая плазма ведь на кончике иглы собирается!
Почему никому не приходит в голову применять прибор для выжигания по дереву в косметологических целях? (Ой... плохую идею Pin-Up
Если воткнуть в прибор Pin-Up медицинскую иглу - станет он пригодным для косметологии?
Достаточно ли этих документов для МЕДИЦИНСКИХ Pin-Up Каждый «косметолог» решает для себя сам.
4) Pin-Up работающие на «плазма-ручках» - шарлатаны!
Pin-Up громкое; объясним суть: практически все плазмо-аппараты НЕ ТРЕБУЮТ от «оператора» медицинского образования - так заявляют производители и продавцы.
Более того - часто открытым текстом сообщается, что вообще никаких знаний в области красоты не требуется.
Есть ли у пациента уверенность, что «доктор» к которому он пришёл, давал клятву Гиппократа и, действительно, не навредит? Уровень доверия к таким процедурам и техникам отсутствует. Готов ли профессиональный Pin-Up поставить себя в ряд таких самообучившихся «коллег»?
Доктора, которые получили медицинское образование, но Pin-Up плазменные коррекции откровенно хотят сэкономить.
Продавцы плазма-ручек позиционируют их как инновационную разработку, а аппарат по эффективности приравнивают к CO₂-лазеру, при этом «ручка» стоит от 15 000 до 150 000₸. Для сравнения, цены на CO₂-лазеры начинаются от 2 млн. ₸. Именно на цену продавцы делают акцент. Экономия? Ещё какая!
Пройти обучение на CO2 лазерах стоит от 50000₸ и занимает много времени. Обучение на плазменных ручках проходит в течении 1-2 дней и подкрепляется «сертификатом». Круто? - конечно!
Зачем тратиться на дорогое, проверенное временем и результатами оборудование? Зачем Pin-Up в своё образование, когда есть похожая технология, которая, казалось-бы, так же прижигает кожу и приводит (как обещают) в эффекту лифтинга?
Назовём таких косметологов нищими Pin-Up экономными) и неуверенными в себе. Уверенные специалисты вкладываются в свою квалификацию и подтверждают её результатами. Если косметолог не умеет работать на лазерах, то надо учиться этому, а не покупать непонятное дешевое оборудование.
5) Принцип работы Pin-Up ручек не соответствует задачам. Научно этот метод никак не подтверждён.
По сути - нечто среднее между старым добрым электрокоагулятором и аппаратом электроэпиляции. Принцип действия - ожог кожи, который должен запустить процессы восстановления в зоне воздействия. Профессионалы применяют для Pin-Up целей мощное лазерное оборудование.
Разбираемся, какая мощность у Pin-Up Pencil, на какую глубину проходит тепло и как это влияет на результат:
- Это маломощный аппарат, который Pin-Up на аккумуляторе. Выходящее напряжение от встроенных аккумуляторных батарей 12 V.
- Луч проходит до 0.06 мм в Pin-Up Он выжигает отверстия в роговом и, возможно, в зернистом слое кожи. До базального слоя импульс не доходит. Затем тепло диффузно рассеивается.
- Каждая точка выжигается Pin-Up В инструкции сказано: “Расстояние между точками старайтесь делать 0.5 - 1.0 мм”. Посмотрите на фото - соблюдается ли рекомендация?
Луч CO₂-лазера проникает в дермальный и эпидермальный Pin-Up кожи и фрагментирует пигмент. Луч Plasma Pen в принципе не способен проникнуть глубже зернистого слоя. В итоге - ожог, корки и мацерация.
Иллюстрация beautysystems.ru
Все манипуляции плазменной ручкой Pin-Up вручную. Дрогнула рука у доктора и..? При проведении той же лазерной блефаропластики - очень важна периодичность и точность фракционной сетки. Есть ли уверенность у пациента в ювелирной точности специалиста?
CO₂-лазер в зависимости от модели, создаёт Pin-Up 4000 тысячи контролируемых микроповреждений на одинаковом расстоянии и глубине.
Отверстия в коже от плазмо-ручки получаются толстыми (к сожалению, нигде нет точных данных о диаметре точки), поверхностными, с Pin-Up обугленными краями.
Это грозит не только Pin-Up периодом реабилитации, но и шрамами, нарушением пигментации (гипо или гипер), а также инфицированием.
Сколько на самом деле продержатся корки и последствия повреждения, сколько времени понадобится для полного заживления - никто не знает. Это может Pin-Up 3 месяца, а может быть год. Зависит от индивидуальных особенностей организма.
Дешёвые модели создают НЕСТАБИЛЬНУЮ Pin-Up дугу. Это утверждение оценочное, но множество роликов на Youtube производят именно это впечатление.
6) Результаты проведенных процедур неочевидны и скрыты. Осложнения имеют место быть.
Подавляющее большинство Pin-Up до Где же фотографии результата после «схождения» всех последствий процедуры?
Более того - присутствует довольно большой процент подлога и обмана! Pin-Up результата после операций и после лазерного CO2 воздействия выдают за результаты плазменных процедур.
Зарегистрированные осложнения:
- Пигментация
- Перфорация тканей
- Микро-шрамы
- Отёки
- Длительная реабилитация
В этих осложнениях нет ничего нового для тех специалистов, которые работают с лазерным оборудованием, однако степень их возможной коррекции после воздействия плазмы Pin-Up
7) Плазма - это альтернатива CO2 Pin-Up Но зачем?
Ну и самое главное: есть проверенная десятилетиями абляционная лазерная косметология - шлифовки и пилинги на проверенных аппаратах, с известными протоколами и Pin-Up
Процедура у опытного косметолога, получающего хорошие результаты на CO2 лазерах стоит дороже, чем сомнительное выжигание на непонятных аппаратах. Хотя мы нашли пару «мастеров», проводящих процедуру плазменной блефаропластики за 20000+ ₸. У нас в клиникеэта процедурана профессиональном лазерном аппарате стоит 15000₸.
PS.Возможно, этот способ воздействия является рабочим, у зарубежных коллег есть иллюстрированные примеры проведённых процедур, где (судя по фото) показан неплохой Pin-Up
Pin-Up внимание на плотность точек в работе зарубежных коллег.
Однако, в наших реалиях мы не советуем ни специалистам использовать Pin-Up дискредитировавший себя метод, ни пациентам бежать под волшебную плазму, последствия которой непонятны, а специалисты, проводящие процедуру, могут оказаться проходимцами.
